NMPA统计年报来了！7690家药企，创新药临床家养1096 个，128件进口药获批上市

本文上半年于：E小儿经纪人，授权动脉网并转载。

2020行业总毕业证书来了！ 从前NMPA发布2020年小儿品监督管理统计年度研究报告，以下为该研究报告的主要数据： 879件新小儿小儿理学，抗生素天然小儿仅9件。2020年国家局合共批准后新小儿小儿理学879件（不包涵进口小儿品），其中抗生素天然小儿物9件，小儿剂647件，生物制品223件；批准后按新小儿提出申请应用程序核实小儿理学提出申请合共181件，其中抗生素天然小儿物11件，小儿剂97件，生物制品73件。

进口小儿604件小儿理学获批

进口小儿提出申请备案小儿理学合共604件，并购合共128件。其中化小儿批准后小儿理学380件，批准后并购79件，生物制品223件获批小儿理学，批准后并购49件，抗生素天然小儿最少，批准后小儿理学为1件，批准后并购为0。

创意小儿小儿理学可食用1096个，仿制品小儿小儿理学41件

2020年合共批准后创意小儿小儿理学可食用1096个，批准后创意小儿采购可食用20个。2020 年合共批准后仿制品小儿小儿理学41件，采购722件。

GMP麦肯齐842人，本科以上学历275人

截至2020年末，具有小儿品GMP麦肯齐会籍的000人为842人，其中，可涉足检测兼职的麦肯齐数量为842人。2020年合共开展小儿品GMP检测2876人次。其中硕士及本科以上学历000人为275人。

原料小儿和抗生素大企业最多4460家

截至2020年末，全市有效期内小儿品采购大企业专利权7690个（包涵抗生素饮片、医用氮气等）。从所采购产品类别看，采购原料小儿和抗生素的大企业有 4460家，采购有机化学小儿的大企业有3519家，采购中成小儿的大企业有2160家，采购抗生素（包涵饮片）大企业4357家，采购医用氮气的大企业有671家，采购类似小儿品的大企业有224家。

高科技经费一合共6.38亿元，出乎意料并转给协议利息538.30万

国家级及省级小儿品监管控制系统高科技经费从2011年的3.5亿元逐年攀升，2020 年该开销一合共6.38 亿元，其中概念设计经费3.56亿元。高科技概念设计一合共2163项，其中软课题261项。成果并转给31项，成果并转给费协议利息538.30万元。

超市快餐大企业和门店31.92 万家

截至 2020 年末，全市合共有《小儿品经营不善专利权》持证大企业57.33万家。其中，超市小儿店24.10万家，%经营不善大企业数量的 42.03%，超市快餐大企业和门店数量31.92万家，%比 55.68% ，批发大企业1.31万家，%比 2.29%。

32种小儿品透过OTC

并转换2020年国家局对32种小儿品透过了OTC并转换，其中，有机化学小儿处方小儿并转非处方小儿 6 件；抗生素处方小儿并转非处方小儿26 件。

在线销劣小儿46件

2020年销劣小儿4561件，货值利息2369.27万元，无故专利权（照）37件，拘禁行政机关125件其中在线销劣小儿46件，货值利息45.50万元，罚款利息139.89万元，拘禁行政机关6件。 丧生患者研究报告 1489件2020年国家小儿品过敏监测中心合共收到小儿品过敏研究报告167.58 万份。其中严重影响患者16.74 万件，丧生患者研究报告1489件。过敏研究报告执行数量10件。