姬秋和教授：沙格列汀中国研究再添两项病理新证据

哈恩列汀作为一种新型降糖药物，通过功能性抑制 DPP-4 发挥降糖作用且低体温血案的愈演愈烈可能会较低，目前已被多项国际权威Guide推荐用于放射治疗二型糖尿病（T2DM）。

自其在东亚该公司以来，已经卓有成效了一系列该公司后科学研究来全面性探求适用于东亚老年人的放射治疗策略。

在本届 CDS 大会上，第四军医大学西京医院姬秋和博士阐释了两项在东亚卓有成效的最新科学研究数据：其当中一项科学研究（SUNSHINE 科学研究）证实哈恩列汀可相当大增大 T2DM 病变 HbA1c 技术水平，并且推断出病变终端 HbA1c 技术水平较高越好好，同时低体温可能会小、基本稳定性较差。

另一项科学研究（SMART 科学研究）最近，哈恩列汀联合行动二甲双胺类在依靠体温全面性非可称巴比伦波糖联合行动二甲双胺类，且有着更容易的肾脏功能性。

SUNSHINE 科学研究：在大规模老年人当中探求哈恩列汀对东亚病变的和稳定性

SUNSHINE 科学研究是一项为期 24 周的改进型、多当区域内、配置文件科学研究，旨在口碑哈恩列汀（5 mg/天）单药放射治疗单用饮食运动或者稳定二甲双胺类剂量放射治疗后体温依靠不佳的东亚 T2DM 病变的和稳定性，主要科学研究起始站是 HbA1c 自终端至 24 周的转变。

科学研究多达入小组 1423 可有病变，重回相符建议书分析集病变多达 1210 可有，所有病变的平均暴露等待时间为 23 周。

主要科学研究起始站表明，哈恩列汀能够相当大增大 HbA1c 将近 1.61%（左图 1）。次要科学研究起始站表明，在 24 周 HbA1c＜7% 的病变比可有将近 44.1%；和水体温及餐后 2 小时体温均有相当大增大，两者转变分别为-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚小组分析表明，哈恩列汀的降糖特性在有所不同年龄、肾功能及有所不同病患背景的亚小组老年人当中无相当大相异。

另外，本科学研究还推断出一个新奇的现象，终端 HbA1c 技术水平较高的病变，接受哈恩列汀的越好为相当大，对于终端 HbA1c 技术水平处于 10.0% 至 11.0% 两者之间的病变，HbA1c 降幅可将近 2.90%。

在稳定性全面性，本科学研究当中很难再次出现存活率高达 5% 的不良血案，鲜有因心力衰竭住院的报道，且低体温存活率仅为 1.2%，也很难愈演愈烈导致低体温，证明哈恩列汀的稳定性较差。

左图 1 HbA1c 从终端至 24 周的平均转变

SMART 科学研究：在东亚老年人当中较为哈恩列汀与巴比伦波糖分别联合行动二甲双胺类的和稳定性

SMART 科学研究是一项为期 24 周的多当区域内、随机、开放、阳性对应 IV 期临床科学研究，旨在口碑对于二甲双胺类单药放射治疗依靠不佳的 T2DM 病变，接受哈恩列汀联合行动二甲双胺类放射治疗或巴比伦波糖联合行动二甲双胺类放射治疗的、稳定性和功能性，主要科学研究起始站是 HbA1c 自终端至 24 周的转变。

科学研究多达入小组 488 可有 T2DM 病变，按 1:1 随机分为哈恩列汀联合行动二甲双胺类小组（哈恩列汀 5 mg/天）和巴比伦波糖联合行动二甲双胺类小组（巴比伦波糖最大 300 mg/天，分 3 次给药）。

最近，放射治疗 24 都于，哈恩列汀联合行动二甲双胺类小组对于 HbA1c 改善特性非可称巴比伦波糖联合行动二甲双胺类小组 ( -0.82% vs -0.78%)（左图 2），两小组在和水体温、餐后 2 小时体温和胰岛素分泌指数的转变也都很难相当大相异。

在稳定性全面性，科学研究证实哈恩列汀联合行动二甲双胺类小组肾脏不良反应的存活率相当大低于巴比伦波糖联合行动二甲双胺类小组（5.5% vs. 24.7%），两小组低体温存活率相似且均无导致低体温血案的愈演愈烈。

左图 2 HbA1c 从终端至 24 周随等待时间的转变

总结

在 T2DM 发病机制复杂且存在多机理的情况下，我们应更加注重降糖放射治疗策略，其当中 DPP-4 抑制剂的作用机理丰富，在降糖每一次当中有不大优势。

以哈恩列汀为代表的 DPP-4 抑制剂，无论是起始单药、起始联合行动病患或者后期添加病患，都有着良好的降糖特性。

从上述两项在东亚卓有成效的临床科学研究来看，哈恩列汀无论是单药还是联合行动二甲双胺类都可以良好地增大病变 HbA1c 技术水平，且终端 HbA1c 技术水平较高的病变，哈恩列汀的越好为相当大，同时基本稳定性较差。

更进一步临床科学研究全面性验证了哈恩列汀在东亚 T2DM 老年人当中的和稳定性，并与现有放射治疗策略来进行了深度较为，为哈恩列汀在东亚病变当中的正确应用以及医生和病变的合理择药提供了有力的循证医学确凿。

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撰稿人： 张翔